Sistemas de Calidad en Laboratorios de Ensayo y/o Calibración

Al acreditar su laboratorio de ensayo y/o calibración bajo la norma ISO17025:2005, comunica a sus clientes, proveedores y empleados su compromiso con la calidad de los ensayos y/o calibraciones, además garantiza la confiabilidad de los resultados obtenidos; mediante la acreditación o autorización por la entidad competente en esta materia, se consigue que un organismo independiente otorgue un reconocimiento acreditado a la competencia técnica del laboratorio y a su esfuerzo por garantizar la máxima satisfacción del cliente.

Desde CAP ofrecemos los siguientes servicios ligados a la gestión de la calidad en los laboratorios:

  • Implementación de sistemas de gestión de la calidad según la norma ISO 17025:2005.
  • Auditorias de diagnóstico, auditorías internas y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad del laboratorio.
  • Implementación de la mejora continua en el laboratorio.
  • Capacitación en todos los temas relacionados (ISO 17025, Formación de auditores internos, Buenas Prácticas de Laboratorio, Aseguramiento de calidad de los resultados de prueba).
  • Asesoría en el desarrollo de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio.

 

1. Curso: Interpretación de los requisitos de la norma ISO /EC 17025:2005.
Requisitos de la competencia para los laboratorios de ensayo y/o calibración.

Duración: 24 horas.

Personal de laboratorios de prueba y/o calibración.

Aplicar en sus organizaciones los requisitos técnicos y de gestión según lo especificado en la norma ISO 17025:2005/NMX-EC-17025-IMNC-2006.

  • Objetivo y campo de aplicación de la norma ISO 17025:2005/NMX-EC-17025-IMNC-2006.
  • Diferencias y similitudes de la norma ISO 17025:2005 con la norma ISO 9001:2008.
  • Requisitos de gestión de calidad del laboratorio.
  • Requisitos técnicos del laboratorio.

2. Curso: Documentación de los Sistemas de Calidad en Laboratorios.

Duración: 24 horas.

Gerentes de calidad de laboratorios, analistas y todo el personal que esté involucrado en la realización de ensayos/pruebas y/o calibraciones que deseen implementar un sistema de calidad en sus laboratorios bajo los lineamientos de la norma ISO 17025:2005 y/o que deseen obtener la acreditación de su laboratorio.

Elaborar toda la documentación requerida para el sistema de calidad del laboratorio.

  • Elaboración de políticas y procedimientos requeridos.
  • Elaboración de los procedimientos obligatorios del sistema de calidad del laboratorio.
  • Elaboración y conformación del manual de calidad del laboratorio.
  • Elaboración de los registros requeridos por el sistema de calidad del laboratorio.
  • Elaboración de informes de ensayo.

3. Curso: Formación de auditores en sistemas de calidad en laboratorios de prueba
y/o calibración.

Duración: 24 horas.

Encargados de laboratorios y responsables de realizar ensayos y auditorías a los sistemas de calidad en los laboratorios de ensayo.

Obtener los conocimientos para planificar y realizar auditorías a un sistema de gestión de la calidad ISO/iec17025:2005 con base en la norma ISO 19011:2011 para laboratorios de ensayos y/o calibración.

  • Introducción.
  • Definiciones básicas.
  • Importancia de las auditorias de calidad en ISO 17025.
  • Características de las auditorias.
  • Clasificación de las auditorias.
  • Técnicas de las auditorias.
  • Principios de la auditoria.
  • Gestión del programa de auditorias.
  • Actividades de la auditoria.
  • Competencia y evaluación de auditores.
  • Practica de auditoria con los participantes.

4. Curso: Solución de no conformidades y acciones correctivas en laboratorios
de prueba.

Duración: 16 horas.

Encargados de laboratorios y responsables de realizar ensayos en los laboratorios de ensayo.

Al finalizar el curso, los participantes podrán aplicar la metodología para atender las No Conformidades del Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio basado en la norma ISO 17025:2005, proponer acciones correctivas, así como llevar a cabo su implementación, registro y revisión de su eficacia.

  • Introducción.
  • Revisión de conceptos relativos a la conformidad.
  • Trabajo no conforme en laboratorios.
  • Problemas con el sistema de gestión de calidad del laboratorio.
  • No conformidades. Definición. ¿Qué hacer con las no conformidades? Procedimiento para el tratamiento de las no conformidades.
  • Identificación y análisis de la causa raíz.
  • Herramientas básicas de análisis de causas.
  • Identificar y seleccionar acciones correctivas.
  • Implementación de acciones correctivas.
  • Evaluación de la eficacia de la acción correctiva.
  • Atención de no conformidades derivadas de las auditorias de acreditación y/o vigilancias de la EMA.

5. Curso: Aseguramiento de calidad de los resultados de prueba en base a la norma
ISO 5725-2.

Duración: 16 horas.

Encargados de laboratorios y responsables de realizar ensayos en los laboratorios de ensayo.

Aplicar los métodos estadísticos para el aseguramiento de calidad de los resultados de pruebas obtenidos en el laboratorio de acuerdo a la norma ISO 5725-2.

  • Determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método normalizado.
  • Técnicas numéricas para la determinación de datos dudosos, anómalos y correctos.
  • Método de Cochran.
  • Método de Grubs.
  • Técnicas gráficas para la determinación de datos dudosos, correctos y anómalos.
  • Técnica de h y k de Mandel.
  • Evaluación del sistema de medición del laboratorio.

6. Curso: Buenas prácticas de laboratorio.

Duración: 16 horas.

Personal encargado de operar y administrar las actividades de un laboratorio de pruebas.

Introducir al participante al concepto de Buenas Prácticas, en el entorno de los Laboratorios, (BPL).

Conocimiento básico sobre los elementos más importantes de las BPL para que puedan aplicarlo en sus organizaciones.

  • Historia de las buenas practicas en el laboratorio (BPL).
  • Origen de las BPL.
  • Expansión del concepto de las BPL.
  • Principios y bases de las BPL.
  • Organización del laboratorio.
  • El personal.
  • La unidad de garantía de calidad (UGC) o Laboratorio analítico (LA).
  • El local y las instalaciones.
  • Equipos e instrumentos.
  • Materiales y reactivos.
  • Materiales de referencia.
  • Las muestras.
  • Transporte.
  • Documentos y archivos.
  • Registros.
  • Registros de equipo
  • Registros de trabajo
  • Los SOP' o POEs
  • Implantación de las BPL
  • Aplicación de técnicas estadísticas para el aseguramiento de calidad de los resultados
  • Auditoria a las BPL.