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Sistemas de Calidad en Laboratorios Clínicos

Al acreditar su laboratorio clínico bajo las normas ISO 15189:2007, y NOM 007-SSA3:2011, comunica a sus clientes, proveedores y empleados su compromiso con la calidad de la práctica analítica, además garantiza la confiabilidad de los resultados obtenidos; mediante la acreditación o autorización por la entidad competente en esta materia, se consigue que un organismo independiente otorgue un reconocimiento acreditado a la competencia técnica del laboratorio y a su esfuerzo por garantizar la máxima satisfacción del cliente.

Desde CAP ofrecemos los siguientes servicios ligados a la gestión de la calidad en los laboratorios:

  • Implementació de sistemas de gestión de la calidad según la norma ISO 15189:2007.
  • Auditorias de diagnóstico , auditorías internas y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad del laboratorio.
  • Implementación de la mejora continua en el laboratorio.
  • Capacitación en todos los temas relacionados (ISO 15189, Formación de auditores internos, Aseguramiento de calidad de los resultados de Prueba).
  • Asesoría en el desarrollo de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio clínico.

 

1. Curso: Interpretación de los requisitos de la norma ISO 15189:2007 de sistemas de calidad en laboratorios clínicos.

Duración: 24 horas.

Personal de laboratorio clínico involucrado en el desarrollo e implementación del sistema de calidad del mismo.

Al finalizar el curso los participantes conocerán e interpretaran los requisitos de gestión y técnicos de la norma NMX-EC-15189-IMNC-2006 que permitirá la acreditación de los laboratorios clínicos.

  • Introducción.
  • Diferencias entre la norma ISO15189 y la ISO 17025.
  • Objetivo y campo de aplicación de la norma ISO 15189:2007.
  • Referencias normativas.
  • Términos y definiciones.
  • Requisitos relativos a la gestión de la norma ISO 15189:2007.
  • Requisitos técnicos de la ISO 15189:2007.

2. Curso: Formación de auditores de sistemas de calidad en laboratorios clínicos.

Duración: 24 horas.

Personal de laboratorio clínico involucrado en el desarrollo e implementación del sistema de calidad del mismo.

Obtener los conocimientos para planificar y realizar auditorías a un sistema de gestión de la calidad ISO 15189:2007 con base en la norma ISO 19011.

  • Objetivo del curso.
  • Introducción.
  • Definiciones básicas.
  • Importancia de las auditorias de calidad en ISO 15189:2007
  • Características de las Auditorías.
  • Clasificación de las auditorías.
  • Técnicas de las Auditorías.
  • Principios de la auditoría.
  • Gestión del programa de Auditorías.
  • Actividades de la auditoría.
  • Competencia y Evaluación de Auditores.

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